ELISA SARS-CoV-2
Testy serologiczne do wykrywania przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 są cennym dodatkiem do innych metod diagnostycznych (np. RT-PCR), ponieważ umożliwiają określenie seroprewalencji populacji, aby prześledzić poprzednie narażenie oraz w celu zidentyfikowania wysoce reaktywnych ludzkich dawców dla pozyskiwania rekonwalescencyjnej surowicy.
Testy AMP ELISA do wykrywania przeciwciał SARS-CoV-2 wykorzystują właściwości białka S (głównego białka wirusa odpowiedzialnego za wywołanie infekcji) wirusa SARS-CoV-2 poprzez zastosowanie antygenów SARS-CoV-2 rekombinowanych w komórkach owadzich, w tym białek N, S1-RBD i S2-ECD.
Testy wykrywające przeciwciała IgM są wykonywane w celu stwierdzenia infekcji na wczesnym jej etapie, podczas gdy test IgG umożliwia monitorowanie rekonwalescencji.
Trzeci z dostępnych testów (AMP SARS-CoV-2 Ab IgG+IgM) jest przeznaczony do określenia stanu zaawansowania infekcji. Wszystkie trzy rodzaje testu mogą być wykonane zarówno na pół-automatycznych, jak i na automatycznych analizatorach ELISA.
Zalety:
- wykorzystanie trzech białek wirusa: N, S1-RBD oraz S2-ECD,
- brak konieczności wstępnej obróbki potencjalnie zakażonego materiału– proste pobieranie próbki (surowica/osocze),
- możliwość uzyskania pozytywnego wyniku nawet w próbkach z niskim mianem wirusa,
- krótki czas oznaczenia (70 minut),
- odczynniki gotowe do użycia,
- bardzo dobre parametry czułości i swoistości testu
Główne parametry:
- zestaw na 96 testów,
- metoda oznaczenia : EIA pośrednia (IgG), EIA bezpośrednia (IgM), EIA „sandwich” (IgG+IgM),
- rodzaj próbki: surowica lub osocze,
- wielkość próbki: 10 mikrolitrów (test IgG lub IgM), 100 mikrolitrów (test IgG+IgM),
- czas oznaczenia: 70 minut,
- czułość: 95,00 % (IgG), 100 % (IgM), 100 % (IgG+IgM),
- swoistość: 98,46 % (IgG), 99,87 % (IgM), 99,52 % (IgG+IgM)