Ameda AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag Sputum

AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag Sputum

AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag Sputum to szybki test immunochromatograficzny do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w próbkach plwociny ludzkiej jako pomoc w szybkiej i skutecznej diagnostyce choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19). Ponieważ test wykrywa antygen białka nukleokapsydu SARSCoV-2 (białko N), mutacje białka kolca nie wpływają na czułość i swoistość testu.

Test jest przeznaczony do użytku przez personel medyczny, ale ze względu na prostotę procedury testowej i nieinwazyjne pobieranie próbek może być również używany do samotestowania, pod warunkiem wydania  odpowiednich przepisów ze strony władz lokalnych. Wynik jest dostępny w ciągu 15 minut.

Test jest cennym narzędziem do skutecznego badania przesiewowego w przypadku podejrzenie zakażenia SARS-CoV-2.

Badania kliniczne wykazały wysoką czułość i swoistość testu w porównaniu z RT-PCR: 

Czułość: 92,2%

Swoistość: 100,0%

Zgodność ogólna: 96,7% 

Próbka: plwocina

Czas odczytu: 15 minut

Granica wykrywalności: 1,15 x 10² TCID₅₀ / ml 

Interferencje: Nie wykryto żadnych interferencji z kwią  (EDTA), lekami przeciwwirusowymi, antybiotykami, lekami przeciwbakteryjnymi, aerozolami do nosa, kroplami do nosa, kortykosterydami do nosa  

Reaktywność krzyżowa: Test został przebadny pod kątem reaktywności krzyżowej z innymi patogenami – dane szczegółowe są podane w istrukcji używania załączonej do testu.  

Skład zestawu: Kaseta testowa, lejek do pobrania próbki, probówka, końcówka z zakraplaczem, pipeta, bufor ekstrakcyjny, uchwyt na probówki (tylko RT3952), woreczek na odpady 
Kasetki testowe AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag są pakowane pojedynczo w szczelnie zamknięte saszetki i są dostępne jako pojedyncze opakowanie testowe lub zestaw 20 testów. Zestawy testowe zawierają lejek do wygodnego pobierania próbki plwociny, probówkę i końcówkę zakraplacza, pipetę, porcję buforu do ekstrakcji oraz woreczek do bezpiecznego usuwania testu wraz z akcesoriami jako potencjalnie niebezpiecznego odpadu.