Bioquell Qube M1

IZOLATOR BIOQELL QUBE DO TESTÓW STERYLNOŚCI, BADAŃ JAŁOWOŚCI LUB PRACY Z CYTOSTSTYKAMI

Izolator Bioquell Qube z wbudowanym układem odkażania i sterylizacji oparami nadtlenku wodoru (generator HPV) powstał z myślą o laboratoriach badawczych, firmach farmaceutycznych, klinikach i aptekach szpitalnych. Znajduje zastosowanie między innymi w przeprowadzaniu testów sterylności, innych zadaniach wymagających aseptycznych warunków.

Stężenie nadtlenku wodoru: 30-35%

Utrzymywana jakość powietrza zgodnie z ISO 14644-1 Class 5 (EC GMP Annex 1 Grade A) Przepływ powietrza: jednokierunkowy 0,35 m/s

Możliwość dekontaminacji w zakresie temperatur od 15°C do 30°C i wilgotności względnej 5-80%

ZASTOSOWANIE:

• Testy sterylności
• Sporządzanie farmaceutyków (cytostatyki, antybiotyki, szczepionki)
• Sporządzanie preparatów do żywienia pozajelitowego
• Sporządzanie preparatów do terapii genowej i komórkowej
• Inne działania wymagające aseptycznych warunków.

KONFEKCJONOWANIE CYTOSTATYKÓW

Technologia Izolatora jest obecnie uważana za najlepszą praktykę wytwarzania leków cytotoksycznych, nie tylko ze względu na bezpieczeństwo operatora, ale również jako metoda zapewniająca doskonałą ochronę produktu jak i pacjenta.

• Bardzo szybkie oczyszczanie powietrza 
• 550 pełnych wymian powietrza na godzinę (przy wymaganych min. 40)
• Szybszy przepływ powietrza w komorze gwarantuje szybsze usuwanie oparów z preparatów
• Jednokierunkowy przepływ powietrza zapewnia bezpieczne usuwanie oparów
• 30%powietrza (w zależności od ustawionego ciśnienia) jest usuwane bezpośrednio do wentylacji i zastępowane czystym powietrzem
• 70% powietrza jest recyrkulowane przez filtr węglowy i zatrzymywane są wszystkie zanieczyszczenia (filtry o wysokiej wydajności a tym samym długiej żywotności)
• Możliwość montażu w urządzeniu monitora oraz podłączenie zewnętrznego oprogramowania do cytostatyków 
• Wsparcie pracy z cytostatykami:
• Kontrola szczelności urządzenia – przed każdym cyklem biodekontaminacji
• Tester rękawic – kontrola szczelności przed każdym cyklem pracy
• Filtr węglowy „wychwytuje” toksyczne opary
• Filtr H14 HEPA „wychwytuje” cząstki cytostatyków
• Przepływ jednokierunkowy zapewnia skuteczne usuwanie pozostałości leków z obszarów krytycznych
• 550 wymian powietrza na godzinę gwarantuje szybkie oczyszczenie powietrza z pozostałości i oparów
• Łatwa wymiana rękawic przez Operatora 
• Bezpośrednie podłączenie do wyciągu zewnętrznego
• Zaawansowane monitorowanie czystości środowiska

ZALETY IZOLATORA Z WBUDOWANYM SYSTEMEM BIODEKONTAMINACJI HPV BIOQUELL QUBE

1. dzięki wykorzystaniu technologii biodekontaminacji nadtlenkiem wodoru, izolator zapewnia środowisko pracy w klasie czystości A, przy możliwości instalacji urządzenia w każdej niższej klasie
2. zapewnia redukcję mikroorganizmów na poziomie  6-log w krótkim czasie (cykl biodekontaminacji dla jednej komory to ok. 20 minut),
3. budowa modułowa, pozwalająca otrzymać kilkanaście różnych konfiguracji, w zależności od potrzeb użytkownika,
4. Zwiększenie komfortu pracy
5.  Szybkości oraz efektywności wytwarzania np. leków
6. Ograniczenie miejsca w pomieszczeniu
7. Łatwość montażu, wykonanie z lekkich tworzyw (powierzchnie mające kontakt z produktem ze stali nierdzewnej) – waga modułu jedynie 280 kg, redukcja kosztów
8. możliwość płynnej regulacji wartości ciśnienia w komorze w zakresie od -60 do +75 Pa,
9. niewielkie wymiary zewnętrzne przy jednoczesnym zachowaniu dużej przestrzeni roboczej,
10. zintegrowana drukarka termiczna pozwalająca kontrolować parametry procesu,
11. testy biologiczne (BI) i chemiczne (CI) Bioquell umożliwiają pełną walidację procesu biodekontaminacji.
12. Zgodność z GMP
13. możliwość wbudowania w blat roboczy  pompy do testów sterylności.
14. Zmniejszenie kosztów związanych z budowie pomieszczeń ‘’clean room’’
15. Bezpieczeństwo pracy zarówno pracowników , jak i środowiska