Deepblue COVID-19, SARS-CoV-2, IgG / IgM

pojedyncze COVID-19, SARS-CoV-2, IgG / IgM (Złoto koloidalne)

Pojedynczy test COVID-19, SARS-CoV-2, IgG / IgM badanie przeciwciał (Złoto koloidalne) opakowanie pojedyncze (pakowane po 10 szt.).

Dostępne również opakowanie 25 szt.

Testy II generacji

• Czułość < 98%
• Swoistość < 98%

Test COVID-19 （SARS-CoV-2） IgG / IgM służy do jakościowego wykrywania nowych przeciwciał IgG / IgM koronawirusa w ludzkiej surowicy, osoczu i krwi pełnej. Po zakażeniu nowym koronawirusem do typowych objawów należą objawy ze strony układu oddechowego, gorączka, kaszel, świszczący oddech i duszność itp. W cięższych przypadkach infekcja może prowadzić do zapalenia płuc, ciężkiego ostrego zespołu oddechowego, niewydolności nerek, a nawet śmierci. Koronawirusy mogą być wydalane z organizmu przez wydzieliny z dróg oddechowych, przenoszone przez płyny ustne, kichanie, kontakt i unoszące się w powietrzu kropelki.

Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. od 10lat na rynku high-tech, specjalizujące się w badaniach i rozwoju, produkcji, marketingu i obsłudze posprzedażnej odczynników diagnostycznych i surowców biologicznych. Deep Blue Medical przeszedł system zarządzania jakością CE i ISO13485.

Zasada działania testu

Składnikiem buforu są antygeny wirusa znakowane koloidalnym złotem. Nitrocelulozowa membrana pokryta jest szczurzymi anty-ludzkimi-IgM, szczurzymi anty-ludzkimi-IgG i owczymi anty-mysimi poliklonalnymi przeciwciałami. W połączeniu próbki która zawiera IgM pacjenta, z antygenem wirusa znakowanym koloidalnym złotem, szczurze anty-przeciwciała wiążą, kompleksy tworząc barwioną linię. W sytuacji, gdy próbka zawiera przeciwciała pacjenta w klasie IgM i IgG w tym samym czasie, tworzą się 2 linie w T1 i T2. Nadmiar złota koloidalnego, kompleksuje się z owczymi anty-mysimi poliklonalnymi przeciwciałami formując linie, jako próbę kontrolną. W przypadku gdy próbka krwi pacjenta nie zawiera przeciwciał przeciwko covid-19 w klasie IgM i IgG tworzy się tylko linia kontrolna -test jest ujemny.

Odczyt i interpretacja wyniku.

Odczyt wyniku. Wynik pokazuje się w kilka minut po wykonaniu testu, odczytu należy dokonać między 10 a 15 minutą. 

         UWAGA: czas oczekiwania nie może przekroczyć 30 min. Po upływie 30 min od wykonania testu, wyniku nie należy już interpretować!

Pole odczytu może zawierać do trzech pasków. Każdy pasek ukazuje się obok swojego oznaczenia “C”, “IgG” (T1) lub “IgM” (T2). Odczytanie wyniku polega na zanotowaniu czy i przy jakich oznaczeniach pojawiły się paski.

UWAGA: Linia w pozycji T1 / T2 nawet o nikłym natężeniu koloru świadczy o dodatnim wyniku, niezależnie od koloru linii! Czerwona linia w pozycji kontrolnej (C) panelu świadczy o użyciu wystarczającej objętości próbki materiału od pacjenta.

Wynik Błędny: Brak paska kontrolnego “C” ZAWSZE świadczy o błędnym wyniku.

Możliwe przyczyny:

•  zbyt małą objętość zakroplonej próbki
•  błędnie wykonane badanie
•  test użyty zbyt późno po otwarciu
•  wadliwy test

W przypadku wyniku błędnego należy wykonać drugi test dokładnie według instrukcji.

Wynik ujemny: (Nie stwierdzono przeciwciał przeciwko SARS-Cov-2.) Widoczny tylko pasek w pozycji kontrolnej “C” panelu testu.

Wynik ujemny świadczący o BRAKU lub ZBYT MAŁEJ DO WYKRYCIA ILOŚCI przeciwciał nie jest równoznaczny z wykluczeniem zakażenia SARS-CoV-2. Przeciwciała przeciwko SARS-CoV-2 wytwarzane są zazwyczaj w okolicach 5-10 dnia infekcji. Moment ich pojawienia się może być zmienny osobniczy, zatem osoba zakażona może otrzymać wynik ujemny w przypadku badania wykonanego po zbyt krótkim czasie od ekspozycji na SARS-CoV-2. Dlatego wyniku ujemnego nie należy traktować jako ostatecznego, ale w przypadku występowania wskazań test powtórzyć odczekawszy 1-2 dni.

Wynik dodatni: (Stwierdzono przeciwciała przeciwko SARS-CoV-2) Widoczny pasek w linii kontrolnej “C” oraz przynajmniej jeden pasek poniżej.

UWAGA: Nie ma znaczenia natężenie koloru paska - nawet pasek o nikłym natężeniu w okienku T1 i/lub T2 świadczy o zakażeniu!

POZYTYWNY 1 – Wynik dodatni świadczący o obecności przeciwciał zarówno w klasie IgG i IgM

POZYTYWNY 2 - Wynik dodatni świadczący o obecności przeciwciał zarówno w klasie IgG

POZYTYWNY 3 - Wynik dodatni świadczący o obecności przeciwciał zarówno w klasie IgM. Wynik ten może świadczyć o COVID-19, ale również o już przebytej infekcji.

        W przypadku wyniku DODATNIEGO:

• należy niezwłocznie poddać kwarantannie siebie i wszystkich z bliskiego kontaktu
• w przypadku wystąpienia objawów należy natychmiast skontaktować się z najbliższą stacją sanitarno-epidemiologiczną i postępować zgodnie z ich zaleceniami.

Uwagi i środki ostrożności

1. Do użytku tylko dla profesjonalnej diagnostyki in vitro. Procedura powinna być przeprowadzona ściśle według instrukcji, nie należy wykonywać testu, po terminie

    użytkowania lub w przypadku uszkodzenia testu.

2. Należy użyć wyłącznie oryginalnego buforu dołączonego do opakowania z testem.

3. Nie używaj zwykłej, filtrowanej i demineralizowanej wody jako ujemne próby.

4. Test powinien zostać użyty w ciągu 1 godziny od otwarcia. Jeśli temperatura otoczenia jest wyższa niż 30 ºC lub jest, duża wilgoć przeprowadź test zaraz po rozpakowaniu.

5. Jeśli nie dojdzie do migracji płynu w oknie testu w ciągu 30 sekund od dodania go, zakropl dodatkową kroplę w okienko “S”.

6. Elementy testu są jednorazowego użytku, po wykonaniu testu jego elementy (panel, pipeta, nakłuwacz) należy zutylizować jako odpady medyczne potencjalnie zakaźne (według oficjalnych krajowych zaleceń).

7. Zwróć uwagę na możliwość infekcji wirusem: przed i po procedurze dokładnie umyj i zdezynfekuj ręce i stanowisko według zaleceń.

8. Fałszywie dodatnie wyniki testu mogą występować u pacjentów, u których występują reakcje alergiczne lub wysokie wartości ferrytyny.