IBSS BIOMED S.A. SPORAL A

SPORAL A - Biologiczny wskaźnik kontroli procesu sterylizacji parą wodną w nadciśnieniu:

Skład i właściwości:

Wskaźnik ma postać paska bibuły nasyconego zawiesiną spor szczepu Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 w opakowaniu papierowo-foliowym zabezpieczającym przed kontaminacją. Na brzegu torebki umieszczony jest niebieski pasek będący wskaźnikiem zmieniającym barwę na brązową po przebyciu sterylizacji. Geobacillus stearothermophilus są to niepatogenne, Gramdodatnie pałeczki termofilne, bezwzględne tlenowce charakteryzujące się wytwarzaniem spor o dużej odporności na działanie wysokiej temperatury i pary wodnej. Każdy wskaźnik zawiera nie mniej niż 1 x 105 jednostek zdolnych do przejścia w formy wegetatywne (CFU). Spory zawarte we wskaźnikach poddanych działaniu nasyconej pary wodnej pod ciśnieniem w temperaturze 1210 stopni C (1 atm.) w czasie 6 minut przeżywają w 100 %. Spory poddane działaniu tych samych warunków w czasie 15 minut ulegają całkowitej inaktywacji (0 % wzrostu). Wartość D dla temperatury 1210 stopni C wynosi nie mniej niż 1,5 minut (jest to współczynnik redukcji dziesiętnej tzn. czas wyrażony w minutach, niezbędny, aby w danej temperaturze nastąpiło zmniejszenie liczby mikroorganizmów testu o rząd wielkości).

Sposób użycia:

Wskaźniki testowe włożyć do -co najmniej -dwóch największych pakietów reprezentatywnych dla danego załadunku i umieścić w miejscach najtrudniej dostępnych dla czynnika sterylizującego. Przeprowadzić ustalony program sterylizacji. Po zakończeniu procesu sterylizacji wyjąć wskaźniki testowe z załadunku i dokonać posiewu w czasie do 2 godzin po ekspozycji lub w czasie nie dłuższym niż 24 godziny dostarczyć do pracowni, gdzie zostanie wykonany posiew. Kontrolę żywotności drobnoustrojów stanowi wskaźnik nie poddany procesowi sterylizacji. Testy po użyciu i testy przeterminowane sterylizować w autoklawie lub spalić.

Hodowla:

Zachowując warunki aseptyczne wyjąć paski bibuły z torebek papierowo-foliowych i umieścić każdy w osobnej probówce bakteriologicznej z podłożem TSB (Tryptic Soy Broth - bulion kazeinowo-sojowy) – torebkę można rozciąć w dowolnym miejscu. Należy zwrócić uwagę, aby pasek bibuły został całkowicie zanurzony w bulionie. Inkubować przez 7 dni w temperaturze 56 stopni C. W probówkach zawierających paski bibuły ze wskaźników poddanych sterylizacji wzrost nie powinien wystąpić. Pojawienie się wzrostu świadczy o nieprawidłowym przebiegu procesu sterylizacji. Probówki należy obserwować codziennie, aby stwierdzić ewentualny wzrost. W przypadku nieskutecznej sterylizacji, w 90% przypadków wzrost nastąpi już w ciągu 48 godzin. Zawsze jednak należy obserwować probówki przez 7 dni. W probówce zawierającej pasek bibuły ze wskaźnika nie poddanego sterylizacji wzrost powinien wystąpić w czasie do 48 godzin.

Uwagi pomocniczne:

Zaleca się stosowanie podłoża TSB (np. firmy Becton Dickinson). Wymagana ilość podłoża płynnego powinna wynosić nie mniej niż 7 ml. W pierwszej fazie wzrostu Geobacillus stearothermophilus w bulionie można zaobserwować delikatne zmętnienie, w następnej fazie wzrostu bakterie opadają w postaci osadu na dno probówki, a bulion nad osadem może pozostać klarowny. OPAKOWANIE Sporal A dostępny jest w dwóch wersjach handlowych: 1. Sporal A - test biologiczny → 1 opakowanie zawiera 10 testów. 1 test zawiera 3 wskaźniki (2 - testowe i 1 - kontrolny) umieszczone w kopercie z informacją ułatwiającą dokumentację przebiegu wykonania badań 2. Sporal A - wskaźnik → 1 opakowanie zawiera 10 wskaźników.

PRODUKOWANE WSKAŹNIKI ODPOWIADAJĄ WYMOGOM FARMAKOPEI EUROPEJSKIEJ:

• Wskaźniki posiadają stałe zezwolenie nr HB / 649 / 2000 wydane przez Instytut Naukowo - Badawczy Państwowego Zakładu Higieny.
  
  

PRZECHOWYWANIE:

• w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła, chronić przed zawilgoceniem
  
  

TERMIN WAŻNOŚCI:

• Termin ważności podany jest na opakowaniu. Wyrobu nie należy stosować po upływie terminu ważności (maksymalny deklarowany okres ważności – 18 miesięcy)