MES Lungtest 1000

 

Spirometr Lungtest 1000 jest stacjonarnym modułowym systemem do badań pulmonologicznych wykorzystującym komputerową analizę przeprowadzonych pomiarów. Oprogramowanie Lungtest 1000 zostało zaimplementowane w systemie operacyjnym Windows. Koncepcja taka umożliwia praktycznie nieograniczoną rozbudowę systemu badań o nowe elementy.
Spirometr Lungtest 1000 produkowany jest w trzech podstawowych wersjach :

• Lungtest 1000 z nieograniczoną możliwością rozbudowy o dodatkowe opcje
• Lungtest 1000 S i Lungtest 1000 SB z ograniczoną możliwością rozbudowy

Program obsługujący wszystkie wersje spirometru Lungtest 1000 jest zgodny ze standardami ERS/ATS z 2005 roku i kontroluje poprawność wykonania badań zgodnie z zaleceniami ERS/ATS. Tylko prawidłowo wykonane badanie spirometr Lungtest 1000 rejestruje z komunikatem o zgodności wykonania z zaleceniami ERS/ATS.
Warunki krytyczne zapewniające, że przeprowadzony test spirometryczny jest prawidłowy :
a) czas wydechu tex > v = 6(3)s
b) zarejestrowane zostały min. 3 prawidłowe w tym dwie powtarzalne krzywe przy prawidłowym kryterium powtarzalności:
- różnica pomiędzy dwiema największymi wartościami dla FVC i FEV1 nie może być większa od 150 ml
c) TPEF < 300 ms
d) BEV < 5% FVCex lub < 150ml
Podstawowe zalety :

• automatyczna kontrola poprawności wykonania badania
• automatyczna ocena próby rozkurczowej
• automatyczne wyznaczenie klasy powtarzalności badań wg. ATS
• nowoczesne głowice pneumotachograficzne
• natychmiastowa gotowość do pracy po wymianie głowicy pneumotachograficznej
• porównywanie wyników z wartościami należnymi
• system motywacyjny dla dzieci
• normy dla dzieci od lat czterech opracowane przez Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc w Rabce
• obliczanie wartości odchyleń standardowych i percentyli
• możliwość transmisji wyników do programów statystycznych
• możliwość autonomicznego wykorzystania komputera
• możliwość instalacji do własnego komputera

Dane pacjenta :
Spirometr umożliwia wprowadzenie następujących danych pacjenta:

• w wersji LUNGTEST 1000 S: imię, nazwisko, data urodzenia, waga, wzrost, płeć, numer identyfikacyjny
• w wersjach LUNGTEST 1000 i LUNGTEST 1000 SB dodatkowo: adres zamieszkania, miejsce pracy,
• zakład ubezpieczający, rodzaj schorzenia, nazwisko lekarza prowadzącego, rozpoznanie, nr historii choroby, oddział szpitala, nazwisko wykonującego badanie.

Badania standardowe :
Spirometria - wyznaczane parametry: VC, IC, ERV, TV, IRV, MV, BF.
Krzywa przepływ-objętość - wyznaczane parametry: FEV 0.5, FEV 1, FEV 2, FEV 3, FEV 6, FVC EX, VPEF,PEF, MEF 75, MEF 50, MEF 25, FEF 75/85, FEF 25/75, MEF 50% FVC EX, FEV 1% FVC EX, TC 25/50, MTT, TPEF, FET, AEX, FVC IN, VPIF, PIF, MIF 50, FIV 1, FEV 1% FVC IN, FEV 1% VC, VCmax, FEV 1% VCmax, BEV
Maksymalna dowolna wentylacja minutowa - wyznaczane parametry: MVV, BF, BR.
Badanie po podaniu leku :
W przypadku wykonania pacjentowi powtórnego badania po podaniu leku wyniki drugiego badania są podawane w odniesieniu do wyników badania wykonanego przed podaniem leku. Każde badanie wstępne otrzymuje oznaczenie PRE a badanie po leku jest oznaczane POST w celu ułatwienia interpretacji zarejestrowanych wyników.
Baza danych :
Spirometr Lungtest 1000 wyposażony jest w bazę danych umożliwiającą archiwizację, wyszukiwanie oraz opracowywanie wyników wykonanych badań. Możliwe jest przesyłanie wyników wybranych badań do standardowych programów statystycznych. Opcjonalnie baza danych może wspłópracować z systemem sieciowym HL7.
Wydruki :
Spirometr umożliwia wydruki wyników i porównań wyników na drukarce kolorowej lub jednobarwnej w formatach zaprojektowanych przez Użytkownika.
Parametry techniczne :

• Zakres mierzonego przepływu ± 18 l/s
• Dokładność pomiaru przepływu < 2 %
• Rozdzielczość pomiaru przepływu ± 10 ml/s
• Zakres mierzonej objętości ± 10 l
• Dokładność pomiaru objętości < 2 %
• Rozdz. pomiaru objętości ± 10 ml
• Wymiary 259x247x75 mm
• Masa (bez komputera i drukarki) 2 kg
• Zasilanie 230 V, 50 Hz
• Pobór mocy 30 VA
• Głowica pomiarowa MES TYP DV 40
• Przestrzeń martwa DV 40 40 ml
• Opór głowicy DV 40 < 0,9 cmH2O/l/s (przy przepływie 12 l/s)
• Zalety głowicy naszej konstrukcji :
• nie wymaga cechowania przed badaniem
• nie zmienia parametrów w czasie badania
• absolutnie powtarzalne parametry
• wysoka czułość i rozdzielczość
• sterylna dla każdego pacjenta
• łatwa sterylizacja w całości
• bez elementów ruchomych
• mała przestrzeń martwa
• małe opory przepływu
• bez układu grzania

Firma MES gwarantuje użytkonikom nieodpłatne najnowsze wersje oprogramowania do zakupionych modułów pomiarowych w czasie i po okresie gwarancji.

 

 

Zasada bodypletymografi wykorzystuje prawo Boyla, które mówi, że w stałej temperaturze iloczyn ciśnienia i objętość gazu jest wielkością stałą. System Lungtest wykorzystuje metodę pletyzmografi stałoobjętościowej.

Kabina bodypletyzmograficzna umożliwia najwygodniejsze przeprowadzenie pomiaru objętości płucnych oraz oporów dróg oddechowych. Wykorzystanie tej metody gwarantuje dużą dokładność, szybkość i powtarzalność wyników oraz najmniejsza zależność od współpracy z badaną osoba. Urządzenie mierzy zmiany ciśnienia wywołane ruchami klatki piersiowej pacjenta. Precyzyjna głowica pneumotachograficzna i szybki zamykacz przepływu konstrukcji MES oraz kabina o stabilnych parametrach termicznych składają się na urządzenie wysokiej klasy. W oprogramowaniu zastosowano oryginalne algorytmy kompensujące zmianę warunków z ATP na BTPS bez konieczności stosowania worków oddechowych.

2. Bodypletyzmografia małe dzieci

Spirometr Lungtest 1000 może być wyposażony w oprzyrządowanie umożliwiające wykonanie pomiarów pletyzmografii dla niemowląt i dzieci o długości (wzroście) do 90 cm i wadze do 20 kg. Przy zamkniętej kabinie i wykorzystaniu głowicy pneumotachograficznej oraz zamykacza przepływu można wykonać pomiar oporu dróg oddechowych RAW oraz ITGV. Nowoczesna kabina i głowica pneumotachograficzna o małym oporze i małej przestrzeni martwej oraz miniturowy zamykacz przepływu są oryginalnymi rozwiązaniamim MES. W urządzeniu zastosowano algorytmy kompensujące zmianę warunków z ATP na BTPS bez konieczności stosowania worka oddechowego. 

Pojemność dyfuzyjna płuc, oznaczona DCO, jest definiowana jako ilość tlenku węgla (CO), która przechodzi przez membramy kapilar alveolarnych w jednostce czasu przy różnicowym ciśnieniu parcjalnym, jakie wystepuje pomiędzy powietrzem alveolarnym a ciśnieniem kapilarnym krwi w płucach. W metodzie pojedyńczego oddechu (SB-Single Breatch) pacjent wdycha mieszaninę gazów zawierających 0,3% CO i 10% He i zatrzymuje oddech na określony czas. Zatrzymany gaz penetruje głęboko płuca i dyfunduje poprzez ścianki kapilar do krwi. Zamknięty zawór wydechowy zamyka objętość pomiędzy płucami i głowicą pomiarową. Po otwarciu zaworu pacjent wydycha gaz do worka, którego zawartość jest analizowana przez analizatory gazowe. Wyniki badania podawane są w tabeli i porównywane z wartościami należnymi. Zaletą metody jest podanie pacjentowi małej ilości tlenku węgla, dzięki czemu badanie można powtórzyć po 20-30 minutach.

 

Inhalacyjny System Prowokacji Alergologicznych przeznaczony jest do prowadzenia testów prowokacyjnych poprzez podawanie środka prowokacyjnego metoda wziewna. Urządzenie składa się z modułu wykonawczego oraz oprogramowania sterującego praca aparatu. Urządzenie skonstruowano w sposób umożliwiający precyzyjne określenie dawki pochłanianej przez pacjenta podczas inhalacji. Podwójny układ stabilizacji i kontroli ciśnień sterujących zapewnia bardzo stabilna wydajność nebulizacji oraz niezmienność rozkładu generowanych cząstek. Urządzenie może pracować w trybie nebulizacji ciągłej i impulsowej sterowanej oddechem pacjenta. Współpraca systemu ISPA ze spirometrem Lungtest 1000 umożliwia automatyczna kontrolę zmiany wybranych wielkości spirometrycznych, a spadek FEV1 pozwala na wyliczenie wielkości PD20 i PC20.

System ISPA sterowany jest programem komputerowym i umożliwia:

• zaprogramowanie wielu programów inhalacyjnych
• dokładne określenie dawki pochłoniętej przez pacjenta
• dowolne nastawienie następujących parametrów inhalacji:
• liczba faz inhalacyjnych
• nazwa środka użytego do inhalacji
• koncentracja środka
• czas pojedynczej inhalacji
• czas przerwy pomiędzy fazami
• zaprogramowanie wielu programów inhalacyjnych

Zalety:

• System pozwala na bardzo precyzyjne podawanie dawki pochłanianej przez pacjenta.
• Dopracowana, precyzyjna metoda pomiaru fazy oddechowej umożliwia stosowanie ISPA w czasie spokojnych oddechów.
• Test prowokacyjny inhalacyjny może być prowadzony metodą Cocrofta i metodą impulsową.
• Standard testu prowokacyjnego inhalacyjnego z bieżącą kontrolą dawki środka prowokacyjnego oraz analizą spadku wartości FEV1 i obliczaniem wartości PD20 i/lub PC20 według wzoru liniowego i/lub logarytmicznego.
• Możliwość prowadzenia testu z kontrolą spadku wartości GRS w przypadku zakupu opcji pomiarowej oporów oddechowych metodą okluzji (RRS) oraz R_tot  w przypadku posiadania body pletyzmografii.
• Test prowokacyjny może być prowadzony po połączeniu wylotu głowicy nebulizacyjnej do jednego filtra lub worka utylizacyjnego ze sprawnie działającą pompą usuwającą wydychane powietrze testowanego pacjenta, poza pracownie badań spirometrycznych.

Parametry techniczne

Zgodnie z zaleceniami ERS wartości ciśnień podawanych na nebulizator wynoszą odpowiednio:

• Metoda impulsowa (dozymetryczna) 1,38 bara
• Metoda ciągła 3,44 bara

5. Podatność statyczna i dynamiczna

Podatność płuc jest wyliczana na podstawie jednoczesnego zapisu zmian objętości i ciśnienia śródpłucnowego. Zmiany objętości są rejestrowane za pomocą głowicy pneumotachograficznej a ciśnienie śródpłucnowe określa się pośrednio poprzez pomiar ciśnienia przełykowego. Do pomiaru ciśnienia przełykowego jest wykorzystany elastyczny cewnik zakończony balonikiem.

6. Opory oddechowe RRS (Respiratory Resistance)

Konieczność uzyskania współpracy ze strony badanego w badaniach spirometrycznych powoduje, że zdarzają się sytuacje, gdy badanie takie jest praktycznie niemożliwe do wykonania (małe dzieci, osoby z ograniczoną poczytalnością, osoby świadomie unikające współpracy, pacjencie nieprzytomni itp.). Poszukuje się nowych obiektywnych sposobów badań w zakresie mechaniki oddychania, niezależnych od współpracy badanego i dostępnych nie tylko w klinikach.

Pomiar oporów oddechowych(respiratory resistance) RRS jest przeprowadzony metodą przerywania przepływu. Metoda przerywania przepływu polega na szybkim zamknięciu drogi przepływu powietrza podczas swobodnego, spokojnego oddechu. Zamykacz zostaje zamknięty na okres 100 ms lub dłuższy, a po jego otwarciu dokonuje się pomiaru wielkości przepływu i ciśnienia. Ten sposób pomiaru pozwala na wyeliminowanie wewnętrznych zaburzeń przepływu i zaburzeń wynikających z wyrównania sie ciśnień. Zjawisko "asynchronicznej wentylacji" występuje szczególnie u pacjentów ze schorzeniami astmy i bronchitis nie zaburza pomiaru w zastosowanej technice "opening interrupter".

Dzięki zastosowaniu głowicy pneumotachograficznej nowej generacji o bardzo małej rezystancji oraz nowej konstrukcji szybkiego, precyzyjnego zamykacza pomiar oporów jest bardzo dokładny i zapewnia komfort badanemu pacjentowi.

Podczas zamknięcia zamykacza w układzie pneumatycznym następuje narastanie i wyrównanie ciśnień. Odczyt ciśnienia P_ALV mierzonego przy ustach pacjenta dokonywany jest w momencie otwarcia zamykacza, czyli w chwili gdy P_ALV = P_M

Odczyt ciśnienia P_M dokonywany jest tuż po otwarciu zamykacza w układzie pneumatycznym. Mierzona jest również wartość maksymalnego przepływu wydychanego (wdychanego) powietrza będąca w fazie z odczytywanym ciśnieniem w jamie ustnej.

Uwagi:

• Możliwość prowadzenia testu rozkurczowego z kontrolą spadku wartości RRS (wzrostu przewodności GRS=1/RRS) metodą okluzji. Należy pamiętać, że zmiany wartości RRS powinny być większe niż 40% (w przypadku kontroli FEV1 są to zmiany większe niż 12%), dla próby rozkurczowej dodatniej.
• Standardem testu prowokacyjnego inhalacyjnego jest bieżąca kontrola dawki środka prowokacyjnego oraz analiza spadku wartości FEV1 i obliczenie wartości PD20 i/lub PC20 według wzoru liniowego i/lub logarytmicznego. Dla testu prowokacyjnego z pomiarem zmiean RRS(GRS=1/RRS) wprowadzono wartość PD40 i PC40

7. Badanie czas relaksacji przepony - test DRT (z rozszerzeniem o pomiary szczytowych ciśnień wdechowych i wydechowych)

Pomiar czasu relaksacjiprzepony jest dokładną metodą oznaczania stanu czynnościowego mięśnia przepony i może być stosowany do oceny wpływu na przepone różnych metod leczenia. Dokładność pomiaru zależy od precyzji analizy największego spadku ciśnienia w przełyku lub drogach oddechowych. Badanie może być wykonane metodą "sniff" z pomiarem ciśnienia w przełyku, metodą "gasp" z pomiarem ciśnienia w ustach oraz z zastosowaniem maski twarzowej jako "sniff" lub "gasp". Podczas pomiaru "sniff" lub "gasp" niezbędna jest współpraca osoby badanej.

Technika pomiaru czasu relaksacji przepony :

- Metoda "sniff"

Pomiar metodą "sniff" wykonuje się z pozycji TGV przy zamkniętym przepływie przez usta. Polega on na gwałtownym wdechu przez nos. Element pomiarowy ciśnienia może umieszczony w ustach, w przełyku lub w masce twarzowej. Nie można wykonać pomiaru "sniff" u osób z niedrożnym nosem lub z nadmierną wydzieliną z nosa. Muszą być drożne oba nozdrza - jedno do wprowadzenia balonika pomiarowego, drugie do wykonania wdechu. Przyjmuje się, że "sniff" oparty jest na odruchu bezwarunkowym o powoduje skurcz przepony wyzwalając 60-70% jej maksymalnej siły. Jest to więc bodziec standardowy wymagający niedużej współpracy z badanym.

Pomiar metodą "gasp" polega na szybkim, energicznym wciągnięciu powietrza do płuc przez odpowiednik wdechowy, przy zamkniętym przepływie przez nos. Pomiar metodą "gasp" ma prawie wszystkie zalety metody "sniff", bez ograniczeń tej ostatniej, wymaga jednak krótkiego treningu osoby badanej. Przy właściwie dobranym oporniku wdechowym i po kilku próbnych pomiarach, "gasp" wyzwalanie odpowiadające około 70% Plmax. Opór dla fazy wdechu powinien być tak dobrany, aby w czasie wentylacji spoczynkowej wartość ciśnienia w ustach przekraczało 40% Plmax.

PIPE

Zgodnie z zaleceniami ATS/ERS z 2001, dotyczącymi testów mięśnioddechowych 

Badanie maksymalnych statycznych ciśnień wdechowych i wydechowych jest prostą, nieinwazyjną oraz łatwo tolerowaną przez pacjentów metodą określania siły mięśni wdechowych.

Badanie maksymalnych ciśnień wdechowych i wydechowych przeprowadzane jest za pomocą specjalnej głowicy blokującej przepływ podczas manewru natężonego wdechu lub wydechu. Stosowana głowica posiada niedużą nieszczelność przesłonie, w postaci króćca o średnicy 2mm i długości 25 mm(lub króćca o mniejszej średnicy), aby zapobiegać zamykaniu głośni podczas pomiaru Pl_max oraz redukcji używania mięśni buccle podczas pomiaru PE_max. Wdechowe i wydechowe ciśnienia muszą być kontrolowane przez przynajmniej 1,5 sekundy tak, aby maksymalnie osiągnięte ciśnienia, ze stabilnymi wartościami, były rejestrowane przez 1 sekundę i z tego przedziału wyznaczone zostały średnie Pl_max i PE_max. Wartość ciśnień szczytowych MIP i MEP mogą być wyższe niż te uśrednione w przedziale jednosekundowym, ale ze względu na ich małą powtarzalność, nie mają większego znaczenia poznawczego.

8. Wzorzec oddechowy i P0.1

Wzorzec oddychania został opracowany w dwóch wersjach:

• dla dorosłych
• dla dzieci

Wzorzec oddychania jest bazą i podstawą w systemie do badania regulacji oddychania. Badanie zostało opracowane jako test samodzielny, tani, dostępny nawet w lekarskim gabinecie prywatnym. Wzorzec oddychania zapewnia całkowitą obiektywizacje prowadzonego badania i można go w prosty sposób dołączyć do spirometru jako dodatkowy moduł pomiarowy. Badanie jest bardzo proste. Polega na rejestracji spokojnych oddechów przez kilka minut. Pacjent nie otrzymuje żadnych poleceń, poza jednym, powinien "normalnie", w swój specyficzny sposób oddychać. Dodatkową zaleta są wprowadzone juz wartości należne, opracowane przez IGiChp z Warszawy, dla wersji dla dorosłych. System pomiarowy może stanowić wstępną próbę określenia rodzaju schorzenia, bez podania jego stopnia. Wersję podstawową można rozbudować o dodatkoy pomiar napędu oddechowego poprzez badanie wartości ciśnienia P0.1

Test dla małych dzieci.

Wykonanie badania spirometrycznego małym dzieciom, w wieku poniżej 5-ciu lat jest bardzo trudne, a czasem niemożliwe. Wzorzec oddychania - E stanowi wstępną próbę oceny stanu płuc poprzez rejestrację krzywych przepływ objętość w warunkach spoczynkowego oddychania, bez konieczności wydawania i egzekwowania poleceń wymaganych w klasycznym badaniu spirometrycznym.

9. NEP

Metoda badania została opracowana przez Profesora Josepha Milic-Emili (Kanada).

W czasie spokojnego oddychania, podczas wdechu, podajemy do ust ujemne ciśnienie, które powoduje "wysysanie powietrza" z płuc. Analiza wartości przepływów pozwala na precyzyjne określenie tzw. Flow Limitation (ograniczenie przepływu) w poszczególnych partiach płuc. W wyniku badania dostajemy jednoznaczną odpowiedź, w której części płuc pacjenta wystąpiło ograniczenie przepływu.

System umożliwia samodzielną definicję zakresu FL, którą uznajemy za patologiczną i urządzenie automatycznie podaje informację o wystąpieniu FL.

 

10. Sterylizowalny zamykacz do RRS, P 0.1 i Bodypletyzmografii

Przedstawiamy nową konstrukcję zmaykacza zastosowaną w systemie LUNGTEST do wszystkich testów wymagających chwilowego blokowania przepływu powietrza podczas oddechu pacjenta.

W produkowanej aparaturze, MES Sp. z o. o., głowny nacisk kładzie się na zabezpieczenie pacjenta przed zakażeniami. Opatentowana przez nas głowica penumotachograficzna daje możliwość stosowania dla każdego pacjenta sterylnych elementów pomiarowych w trakcie wykonywania podstawowych badań spirometrycznych. Rozwinięciem idei, łatwej sterylizacji elementów uzywanych podczas badań z zakresu mechaniki oddychania, jest nowa konstrukcja zamykacza, która zastępuje tradycyjny zamykacz (shuttera) stosowany do kontrolowanego zamykania oddechu w badaniach RRS, P0.1 i bodypletyzmografii. Niskie koszty zamykaczy montowanych do napędu pozwolą użytkownikom na bezpieczne wykonywanie, w krótkim okresie czasu, badań wielu pacjentom, bez konieczności dokonywania długich przerw na demontaż, mycie i sterylizację zmaykacza.

Zamykacze stsosowane dotychczas przez wszystkich producentów składały się z elementów zamykających różnego typu w postaci rozetek, przesłon itp. zamontowanych wewnątrz obudowy umozliwiającej szczelne zamknięcie powietrza pomiędzy ustami pacjenta a elementem mierzącym przepływ - głowicą pneumotachograficzną. Element zamykający był nierozłączny z urządzeniem powodującym jego ruch. Ponieważ podczas badania element zamykający i jego obudowa ulegają zanieczyszczeniu przez powietrze wydychane przez pacjenta co powoduje konieczność ich wymycia i sterylizacji. Sztywne połączenie tych elementów z napędem, którym jest przeważnie urządzenie elektryczne, w znacznym stopniu utrudnia wykonanie tych czynności lub je uniemożliwia bez demontażu w autoryzowanym serwisie całego urządzenia.

Nowa konstrukcja MES rozdziela część mającą kontakt z oddechem pacjenta - zamykacz i urzadzenie powodujące jego zamknięcie - napęd. Zamykacze w prosty sposób moga być oddzielane od napędu i oddzielnie od niego myte i sterylizowane.

Wymienne zamykacze są, podobnie jak głowice pneumotachograficzne naszej produkcji, wymieniane i sterylizowane w całości. Wymiana zamykacza i głowicy następuje zawsze przed przystąpieniem nowego pacjenta. Wymiana i sterylizacja zamykaczy jest możliwa bez konieczności dokonywania skomplikowanego demontażu elemntów składowych. W komplecie kazdego badania dostajemy 10 zamykaczy, napęd i klucz zamykacza.

Zalety nowej konstrukcji zamykacza:

• sterlylny zamykacz dla każdego pacjenta
• łatwa sterylizacja zamykacza w całości
• mała przestrzeń martwa zamykacza
• małe opory przepływu zamykacza
• niska cena elementów wymiennych
• pomiar ciśnienia przez króciec w zatrzasku napędu zamykacza
• napęd zamykacza umieszczony w ergonomicznej obudowie
• szybka i łatwa wymiana zamykacza
• uniwersalna konstrukcja do stosowania w badaniach RRS, P0.1, bodypletyzmografii
• zamykacz niewrażliwy na zawilgocenie

Dostępne akcesoria oferowane przez firmę MES:

• Numer 1013001 - Głowica pneumotachograficzna
• Numer 1013006 - Przyłącze głowicy
• Numer 1013016 - Zatrzask głowicy
• Numer 1013009 - Zamykacz RRS
• Numer 1011101 - Pompa kalibracyjna 3l Hans Rudolph Inc.
• Numer 1011101 - Złączka gumowa pompy kalibracyjnej