Zestaw odczynnikowy COVID-19 IgG/IgM to immunochromatograficzny test do jakościowego oznaczania przeciwciał anty-SARS-CoV-2 IgG i IgM w próbkach krwi u ludzi ( w krwi pełnej, kapilarnej, surowicy bądź osoczu pacjentów symptomatycznych - p. rozdział 12 ‘Ograniczenia’). Należy wyraźnie zaznaczyć, że we wczesnym stadium infekcji (3 do 7 dni) poziom przeciwciał anti-SARS-CoV-2 IgG i IgM może być poniżej poziomu detekcji testu. Test ten jest przeznaczony do wspomagania diagnostyki pierwotnej lub możliwej wtórnej infekcji SARS-CoV-2. Test COVID-19 IgG/ IgM jest przeznaczony tylko do celów profesjonalnych
|