ACUSERA SEROLOGY LYME DISEASE CONTROL
Kontrola dodatnia w kierunku boreliozy jest przeznaczona do stosowania w testach in vitro, do oznaczania przeciwciał IgG przeciwko Borrelia burgdorferi i przeciwciał IgM przeciwko Borrelia burgdorferi. Kontrole w kierunku boreliozy są nietestowane, bez wartości docelowych i nadają się do stosowania w wielu analizatorach. Kontrole te nie mogą być stosowane jako zamiennik obowiązkowych kontroli producenta dostarczanych wraz z testem. Kontrole dodatnie i ujemne w kierunku boreliozy są pomocne w określaniu precyzji systemów testowych i identyfikacji źródeł zmienności.
ACUSERA TORCH CONTROLS
Kontrole ToRCH IgG są przeznaczone do stosowania w testach in vitro w celu oznaczania przeciwciał IgG przeciwko cytomegalowirusowi (CMV), przeciwciał IgG przeciwko wirusowi różyczki, przeciwciał IgG przeciwko Toxoplasma gondii, przeciwciał IgG przeciwko wirusowi opryszczki pospolitej typu 1 i 2, przeciwciał IgG przeciwko wirusowi świnki, przeciwciał IgG przeciwko wirusowi odry, przeciwciał IgG przeciwko wirusowi ospy wietrznej i półpaśca, przeciwciał IgG przeciwko Helicobacter pylori, przeciwciał IgG przeciwko Treponema pallidum (kiła), przeciwciał IgG przeciwko wirusowemu polipeptydowemu antygenowi jądrowemu wirusa Epsteina-Barr (EBV EBNA). Kontrole ToRCH IgG są nietestowane, bez wartości docelowych i nadają się do stosowania w wielu analizatorach. Kontroli tych nie należy stosować jako zamiennika obowiązkowych zestawów kontrolnych producenta dostarczanych wraz z testem. Kontrole ToRCH IgG są pomocne przy określaniu dokładności systemów testowych i identyfikowaniu źródeł zmienności.
ACUSERA SEROLOGY ToRCH EBV POSITIVE CONTROL
Kontrola pozytywna ToRCH EBV jest przeznaczona do stosowania w testach in vitro w celu oznaczania przeciwciał IgG i IgM przeciwko antygenowi kapsydu wirusa Epsteina-Barr (EBV VCA) oraz przeciwciał IgG przeciwko antygenowi jądrowemu polipeptydu wirusa Epsteina-Barr (EBV EBNA). Kontrola pozytywna ToRCH EBV jest nietestowana, nie posiada wartości docelowych i nadaje się do stosowania w wielu analizatorach. Kontroli tej nie należy stosować jako zamiennika obowiązkowych kontroli producenta dostarczanych wraz z testem. Kontrola pozytywna ToRCH EBV jest pomocna w określaniu precyzji systemów testowych oraz w identyfikacji źródeł zmienności.
ACUSERA SEROLOGY NEGATIVE CONTROL
Kontrola serologiczna ujemna jest przeznaczona do stosowania jako nietestowany, niereaktywny odczynnik zapewnienia jakości w testach in vitro wykrywających przeciwciała przeciwko wirusowi niedoboru odporności ludzkiej typu 1/2 (anty-HIV-1/2), przeciwciała przeciwko wirusowi limfotropowemu T typu I/II (anty-HTLV-I/II), antygen wirusa niedoboru odporności ludzkiej P24 (HIV P24 Ag), przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-HCV), immunoglobulinę M i całkowite przeciwciała przeciwko antygenowi rdzeniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBc-IgM i anty-HBc Total), antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciała przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (anty-HBs), immunoglobulinę M i całkowite przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV-IgM i anty-HAV Total), antygen otoczki wirusa zapalenia wątroby typu B (HBeAg), przeciwciała na antygen otoczki wirusa zapalenia wątroby typu B (anty-HBe) oraz przeciwciała przeciwko Treponema pallidum. Kontrola serologiczna ujemna jest nietestowana i nie posiada wartości docelowych. Nadaje się do stosowania w wielu analizatorach. Kontroli tych nie należy stosować zamiast obowiązkowych kontroli producenta dostarczanych wraz z testem. Kontrola serologiczna ujemna jest pomocna w określaniu precyzji systemów testowych i identyfikacji źródeł zmienności.
ACUSERA SEROLOGY I POSITIVE CONTROL
Kontrola dodatnia Serology I jest przeznaczona do stosowania w testach in vitro w celu oznaczania przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności typu 1 i 2 (HIV-1/2), przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi limfotropowemu T typu 1 i 2 (HTLV-1/2), przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV), antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) oraz przeciwciał IgG przeciwko Treponema pallidum. Kontrola dodatnia Serology I jest nietestowana i nie posiada wartości docelowych i nadaje się do stosowania w wielu analizatorach. Kontroli tych nie należy stosować jako zamiennika obowiązkowych kontroli producenta dostarczanych wraz z testem. Kontrola dodatnia Serology I jest pomocna w określaniu precyzji systemów testowych oraz w identyfikacji źródeł zmienności.
ACUSERA SEROLOGY II POSITIVE CONTROL
Kontrola dodatnia Serology II jest przeznaczona do stosowania w testach in vitro w celu oznaczania przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu A (HAV-IgM i anty-HAV Total), przeciwciał przeciwko antygenowi rdzeniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBc-IgM i anty-HBc Total), przeciwciał przeciwko antygenowi otoczkowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (anty-HBe) oraz przeciwciał przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (anty-HBs). Kontrola dodatnia Serology II jest nietestowana i nie posiada wartości docelowych, co pozwala na jej stosowanie w wielu analizatorach. Kontroli tych nie należy stosować zamiast obowiązkowych kontroli producenta dostarczanych wraz z testem. Kontrola dodatnia Serology II jest pomocna w określaniu precyzji systemów testowych oraz w identyfikacji źródeł zmienności.
ACUSERA SEROLOGY III POSITIVE CONTROL
Kontrola dodatnia Serology III jest przeznaczona do stosowania w testach in vitro w celu oznaczania przeciwciał IgM przeciwko antygenowi rdzeniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBc IgM) oraz przeciwciał IgM przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (HAV IgM). Kontrola dodatnia Serology III jest nietestowana, nie posiada wartości docelowych i nadaje się do stosowania w wielu analizatorach. Kontroli tych nie należy stosować zamiast obowiązkowych kontroli producenta dostarczanych wraz z testem. Kontrola dodatnia Serology III jest pomocna w określaniu precyzji systemów testowych oraz w identyfikacji źródeł zmienności.
|
|
Przedstawiciel:
b/d |
|---|