Walidacja procesu aseptycznego powinna obejmować symulację z użyciem pożywki testowej. Wybór pożywki powinien być dokonany na podstawie ilości produktu, selektywności, klarowności, stężenia i przydatności do sterylizacji pożywki. Badanie symulacyjne procesu powinno naśladować jak najdokładniej rutynowy proces produkcji aseptycznej pożywki i obejmować wszystkie krytyczne etapy produkcji. Badania symulacyjne procesu powinny być powtarzane dwa razy w roku oraz podczas zmian procesu. Liczba pojemników stosowanych do napełniania pożywką powinna być wystarczająca, aby umożliwić prawidłową ocenę. Dla małych partii, liczba pojemników do napełniania pożywką powinna przynajmniej być równa wielkości partii produktów.
Główne cechy:
- Pożywki gotowe do użycia oszczędzają czas
- Zmniejszają ryzyko związane z przygotowaniem mediów
- Filtrowane przez membranę 0,2 μm
- Sterylność i wydajność, zgodnie z wymogami międzynarodowymi oraz wytycznymi w zakresie zatwierdzania pożywek testowych
Certyfikaty: Pożywka sterylizowana radiacyjnie, wolna od BSE i mykoplazmy, zgodne z zaleceniami USP XXVI (2003) i EP (1999)
TSB non animal origin, bottles and bags
Opis |
Wypełnienie |
Ilość |
Numer katalogowy VWR |
Media for media fill test, bottle |
500 ml |
500 ml |
AX021416 |
Media for Media Fill Test, butelki |
1000 ml |
1 l |
AX0110086 |
Media for Media Fill Test, worki ze złączkami |
10000 ml |
10 l |
AX0110087 |
Media for media fill test, bag with connectors |
20000 ml |
20 l |
AX0110088 |
TSB, bottle:
Opis |
Wypełnienie |
Standardy |
Rozmiar |
Zakrętka |
Ilość |
|
Bulion tryptonowo - sojowy TSB |
100 ml |
Harm Ph, ISO 9308-1 |
125 ml |
Plastikowa zakrętka + septa+ osłonka zabezpieczająca |
10 |
301121ZA |
Bulion tryptonowo - sojowy TSB |
200 ml |
EP, ISO 9301-1, FDA, USP |
250 ml |
Zakrętka aluminiowa+ septa |
10 |
451121ZAP |
TSB tryptic soy broth |
450 ml |
EP, ISO 9301-1, FDA, USP |
500 ml |
Nieprzekłuwalna pokrywka |
20 |
561121ZAMP |
TSB tryptic soy broth |
450 ml |
EP, ISO 9301-1, FDA, USP |
500 ml |
Nieprzekłuwalna pokrywka |
10 |
561121ZA |
TSB, bag:
Opis |
Objętość |
Typ pakowania |
Ilość |
Wypełnienie |
|
Bulion tryptonowo-sojowy (TSB) |
3000 ml |
3×3 l |
3 |
3 l |
801121ZB |
Bulion tryptonowo-sojowy (TSB) |
5000 ml |
2x5 l |
2 |
5 l |
851121ZB |
Brak akcesoriów
Brak materiałów dodatkowych